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        1. 質量為先 信譽為重 管理為本 服務為誠

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        4. 發布時間: 2009-10-14 16:30:55
        5. 質量為先 信譽為重 管理為本 服務為誠
          ——2009年濟民公司質量管理工作規劃
          ?? 我們走過了不尋常的2008,迎來了2009。2009年我國藥品生產企業出現了幾起“藥品事件”之后,國家對藥品質量、用藥安全加強了監管力度,并在2009年進一步規范藥品生產、研制、銷售等領域的安全監管工作。我們大輸液被國家列為高風險產品之一,并制定了新的監管舉措。今年李仙玉董事長提出要重點抓好兩件事:第一件事是安全——生產安全、產品安全,安全才能生產;第二件事是產品質量——質量是企業的生命,今天的質量就是明天的市場。創品牌、品牌戰略、品牌信譽其根本問題還是要抓好產品質量。居于國家監管的需要、企業發展的需要;本著質量為先,信譽為重,管理為本,服務為誠的理念,2009年濟民公司質量管理要做好以下幾方面的工作:
          ?? 1、作為藥品生產企業的質量管理部門,首先要對所生產產品的工藝流程、工藝設備及工藝布局進行質量保證性評估審計,這也是當前藥品生產質量審計的重點和方向。這三方面是產品質量保證的前提,也是藥品生產的最基本的物質保證。今年我們將對產品的生產工藝進行重新審計。
          ?? 2、做好各階層人員的培訓工作。企業質量管理中遇到的最大難點還是人的問題,企業各階層人員素質、質量意識、管理水平都將直接影響產品質量,也將影響企業的整體質量管理水平。因此對各階層人員的培訓工作尤為重要。
          ?? 產品質量不是只靠我們質量管理人員就能管好的,產品質量是生產出來的。是在特定的生產環境下、有充分質量保證的原輔包裝材料作為物質基礎,經過有素質的員工使用符合規范的儀器設備,在標準的工藝條件下才能生產出有質量保證的產品。所有這些歸根結底都是由人控制實現的,因此人是質量活動的最重要因素。
          ?? 今年要重點抓好各階層人員的培訓工作,進一步推廣使用三級培訓制,即廠級培訓、車間級培訓和班組級培訓。通過培訓,提高員工的自身素質,操作技能,質量意識和管理水平;提高員工工作的主動性、自覺性,充分發揮員工的聰明才智。
          ?? 3、加強管理,進一步完善各種管理制度、GMP文件系統等,建立一整套完善的標準管理體系。讓所有行為均有規范,避免隨意性,讓制度管人,在制度面前人人平等,做到公平、公正、公開。
          ?? 4、進一步建立健全質量保證體系,企業內部形成質量信息反饋網絡,以預防為主,進一步作好生產過程的監督控制工作,減少損失浪費,杜絕不良品流向市場。
          ?? 5、加強對制度執行情況的檢查監督,加強監管力度:① 加強QA的現場監督范圍和深度。② 加強QC對環境的監控和增強產品抽樣的代表性。③ 按照GMP現場檢查細則每周一次對生產現場進行監督檢查,對發現的問題進行整改落實,給每個人一次整改機會,對落實不到位者要給予經濟處罰,以促進工作的落實。罰款不是目的,目的是把工作向前推進。除GMP現場檢查以外,每日的QA監控所發現的問題要及時向生產部門反饋,要實現天天GMP、時時GMP管理理念。④ 樹立質量管理的權威性。
          ?? 6、 加強對所有藥包材生產的監管。我公司大輸液產品所有內包材均有本公司自己生產,藥包材的質量將直接影響產品質量,這些年來通過生產實踐發現內包材的質量對產品質量影響很大。因此我們從2006年起就把藥包材車間納入濟民公司的質量管理范圍,按照濟民公司的車間管理程序進行監管。今年要進一步加強對藥包材車間的監管力度,監管主要加強這幾方面的工作:完善文件管理體系;推行標準操作;完善批生產記錄;加強監管、巡檢;加強對員工的培訓;使藥包材管理真正意義的進入正規化管理,從而使藥包材管理向GMP管理靠近。
          ?? 7、加強對公司所有計量器具和儀器儀表的管理。儀器、儀表要定時、定期送檢,合格后方可使用。特別是一些壓力容器上的儀表及檢測儀器,必須作到正常運轉,不能帶病工作,保證工藝參數不偏離,檢測精度、準確、無誤。
          ?? 8、作好產品的質量控制工作。
          ?? ① 質量控制部門首先要對所有產品(包括藥包材)、原輔料的全檢項目、方法、檢驗操作規程進行重新質量評估;檢驗設備性能進行重新校驗;保證檢驗所用儀器、設備、設施、試劑、試藥均在符合規定范圍內——保證質量控制的物質條件。
          ?? ② 人仍然是質量控制的主宰者,因此新上崗的檢驗員必須經過專業培訓、訓練、實習,并經過考核,實際操作測評合格者方可上崗;老檢驗員也要定期組織新知識培訓、考核;使每個檢驗人員都能盡職盡責,保證檢驗質量。
          ?? ③ 質量控制部門對產品質量要全方位的質量控制,如:環境監控一定按規范進行;工藝用水的監控;原輔料、內包材按規范取樣并做全項檢驗;成品、半成品的檢驗要及時準確;檢驗員的每項工作均要嚴謹、作到一絲不茍,不能有半點馬虎。
          ?? ④ 質量控制部要對檢驗方法進行定期或不定期的驗證、評估。
          ?? 9、加強質量管理部門自身建設與管理:作為企業的質量管理者,應該始終保持清醒的頭腦,冷靜的態度,堅持執行藥品管理法和藥品生產質量管理規范。常把質量管理者比做企業的警察,他是企業的執法者,要想執法公正、準確無誤就得首先加強自身隊伍建設,提高自身素質,才能嚴格執法。
          ?? ① 今年進一步加強對質量管理人員進行業務培訓與考核,加強質量意識教育和職業道德教育,促使質量管理人員都能努力學習業務知識,提高自身素質和管理水平。從而提高質量管理部門的整體管理水平。
          ?? ② 充分運用績效考核制度,最大限度的調動員工的積極性。
          ?? ③ 領導者用言行潛移默化的影響著、帶動著整個部門,營造一種文化——發揚團結友愛,積極進取,奮發向上的精神。建立一支訓練有素,具有專業知識、技能過硬、有戰斗力的隊伍。
          ?? ④ 培養員工的責任心和愛崗敬業精神。
          ?? 10、加強對產品質量的宣傳工作:
          ?? 通過各種形式的宣傳活動,如板報、電影、演講等活動來宣傳產品質量的重要性,宣傳學習法律法規知識。當今隨著市場經濟的逐漸完善、逐漸正規化,市場競爭也越來越激烈,人們的質量意識也越來越強,為了在競爭中取勝,我們必須抓好產品質量,搞好品牌戰略,只有這樣我們才能在市場競爭中立于不敗之地。讓全體員工都能有一種緊迫感、危機感,充分調動大家的積極性,共同行動起來,才能生產出優質的產品。
          ??? 總之,我們要在2009年里努力作好各方面的工作,把產品質量真正意義的提高一個擋位,為企業的發展、繁榮貢獻一份力量!
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